세마글루타이드 분말 CAS 910463-68-2

세마글루타이드 분말 CAS 910463-68-2란 무엇입니까?

세마글루타이드 분말 CAS 910463-68-2,Novo Nordisk가 개발한 차세대 GLP-1(Glucagon-Like Peptide-1) 아날로그입니다.세마글루타이드 분말리라글루타이드의 기본 구조를 기반으로 한 지속형 제제로 제2형 당뇨병 치료에 향상된 효능을 보였다. 노보노디스크는 세마글루타이드 주사제에 대한 6개의 임상 3a상 연구를 완료했으며, 2016년 12월 5일 미국 식품의약국(FDA)에 주 1회 주사형 세마글루타이드에 대한 신약 신청서를 제출했다. 또한 판매 승인 신청서(MAA)도 제출했다. 유럽의약품청(EMA)에 또한, 세마글루타이드의 1일 1회 경구 제제는 현재 임상 3상 시험 단계에 있습니다.

기본 정보:

제품명 : 세마글루타이드

카스 번호:910463-68-2

순서: H-His-Aib-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Val-Ser-Ser-Tyr-Leu-Glu-Gly-Gln-Ala-Ala-Lys(AEEAc-AEEAc{{21 }}Glu-17-카르복시헵타데카노일)-Glu-Phe-Ile-Ala-Trp-Leu-Val-Arg-Gly-Arg-Gly-OH

분자식: C187H291N45O59

몰 질량: 4,113.64 g·mol

순도: 98% 이상

불순물: 0.5% 이하

보관 온도: 2-8도

안정성: 2년간 안정적

용도 : 연구용으로 사용됩니다.

포장: 1G/병, 10G/병, 50G/병 또는 고객 요구 사항.

구조식:

품질 기준:

효과:

세마글루티드는 리라글루타이드의 기본 구조를 기반으로 한 지속형 제제로 제2형 당뇨병 치료에 향상된 효능을 입증한 제품이다.

준비

세마글루티드를 제조하기 위해 고체상 합성법을 사용하였다. 직접 사슬 펩타이드 Aib8, Arg34GLP-1(7-37) 및 지방산 아실화제는 고체상 합성 방법을 사용하여 합성되었습니다. 알칼리 조건 하에서 케미컬북을 이용하여 합성한 지방산 아실화제를 사용하여 직접사슬 펩타이드인 Lys26을 변형시켜 세마글루티드를 탄생시켰습니다. 직접 만든 샘플에 대해 시간 분해 형광 공명 에너지 전달 면역 분석법을 사용하여 생체 효능 분석을 실시했습니다.

GLP-1 수용체 작용제 신약.

세마글루티드는 새로운 GLP{0}} 수용체 작용제이자 새로운 유형의 주 1회 피하 주사제입니다. Novo Nordisk가 개발한 장시간 지속형 GLP-1 아날로그입니다. 세마글루티드는 리라글루타이드에 비해 지방산 사슬이 길고 소수성이 높으며 짧은 사슬의 PEG로 변형돼 친수성을 크게 높인다. PEG 변형은 알부민과의 긴밀한 결합을 허용하여 DPP{5}} 효소 가수분해 부위를 가리고 신장 배설을 감소시켜 반감기를 연장하고 지속적인 순환 효과를 얻습니다. 노보 노디스크의 세마글루타이드는 주 1회 DPP{7}} 억제제 시타글립틴과 GLP{8}} 전구체 엑세나티드를 능가한다(이전 출시 이후 릴리의 트루리시티와 정면으로 경쟁하도록 설계되어야 함). 시험에서 고용량 세마글루티드는 A1C를 1.6% 감소시켰고 최대 6kg의 체중 감소를 가져왔습니다. 이 임상시험은 56주 동안 제2형 당뇨병 환자 813명을 대상으로 주 1회 1.{21}}mg 세마글루타이드의 유효성과 안전성을 주 1회 2.0mg 엑세나타이드와 비교하여 조사했습니다. 환자들은 또한 1-2 경구용 항당뇨병 약물을 복용하고 있었습니다. 2017년 12월, FDA는 Novo Nordisk의 주 1회 투여 GLP{28}} 혈당 강하제인 세마글루티드를 상표명 Ozempic으로 상용화하도록 승인했습니다. 임상시험 데이터에 따르면 오젬픽은 위약, 머크의 자누비아, 아스트라제네카의 바이두레온, 사노피의 란투스 등에 비해 HbA1c 수치를 낮출 수 있는 것으로 나타났다. 이 약물은 또한 환자의 체중 감량을 돕는 능력도 입증했습니다. Novo Nordisk는 당뇨병 분야의 선두주자로서 인슐린 시장을 장악했을 뿐만 아니라 GLP 계열인 리라글루타이드(상품명: Victoza)를 개발하여 GLP-1 시장에서도 압도적인 위치를 차지하고 있습니다. 32}} 아날로그, 2009년 출시 이후 Victoza는 2016년에 최대 32억 달러의 글로벌 매출을 달성하며 큰 성공을 거두었습니다. 리라글루타이드의 특허가 만료돼 제네릭 의약품 제조사들이 이를 주목하고 있다. 노보노디스크는 선제적 대응을 위해 이미 차세대 리라글루타이드인 세마글루타이드를 준비했다. 구조적으로 세마글루티드는 GLP-1(7-37) 사슬의 위치 8에 있는 Ala를 Aib로 대체하고, 위치 34의 Lys를 Arg로 대체하고, 위치 26의 Lys에 옥타데칸산 지방산 사슬을 부착합니다. 리라글루타이드의 경우 세마글루타이드가 지방산 사슬이 길어지고 소수성이 높아졌으나 짧은 사슬의 PEG로 변형되어 친수성을 크게 높인 제품이다. PEG 변형은 알부민과의 긴밀한 결합을 허용하고 DPP{43}} 효소 가수분해 부위를 가리고 신장 배설을 감소시키며 반감기를 연장하여 지속적인 순환을 가능하게 합니다. 2017년에는 오젬픽이 베스트셀러 의약품 중 하나로 자리매김할 것으로 전망된다. 노보노디스크는 2022년 이 의약품의 매출을 22억 달러로 예상하고 있다. 동시에 노보노디스크는 세마글루타이드 경구제 개발에 적극 나서며 독보적인 입지를 더욱 공고히 하고 있다. 당뇨병 분야에서의 위치.

생물학적 활동.

세마글루티드(Rybelsus, Ozempic, NN9535, OG217SC, NNC0113-0217)는 오랫동안 작용하는 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1) 유사체이자 GLP-1의 작용제입니다. 제2형 당뇨병(T2DM)에 잠재적인 치료 효과가 있는 수용체.

포장:

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