제품 설명

엔테카비르 수화물이란?

엔테카비르 수화물화학명은 (1S,4R)-2-아미노-1-[4-하이드록시-2-(하이드록시메틸)사이클로펜트-1-에닐]-6-({{ 8}}프로필-3-설포나토프로폭시) 퀴나졸린-4(3H)-일 염산염 수화물, 화학식은 C12H15N5O3·H2O, CAS 번호는209216-23-9. 뉴클레오사이드 역전사 효소 억제제에 속하는 광범위한 항바이러스제입니다. 주로 B형 간염 바이러스(HBV) 감염 치료에 사용되지만 C형 간염 바이러스(HCV) 감염과 같은 바이러스성 질병 치료에도 사용할 수 있습니다.

Entecavir monohydrate의 준비 방법은 주로 세 단계로 나뉩니다.

먼저 isopentane을 용매로 사용하여 반응시킨다.엔테카비르 수화물 API중간체를 얻기 위한 수산화나트륨;

중간체를 N,n-디메틸포름아미드(DMF)에서 tert-부톡시카르보닐 이소프로필 카르포푸네이트와 추가로 반응시켜 생성물을 형성하였다;

3. 생성물을 결정화, 여과 및 건조하여 고순도 및 안정적인 품질의 엔테카비르 일수화물을 얻었다. 제조 방법은 수율과 순도를 향상시킬 수 있으며 조작이 간단하고 우수한 기술적 특성을 가지고 있습니다.

정제 또는 캡슐 형태로 제공됩니다. 임상 사용에서 Entecavir monohydrate는 간 질환의 증상을 줄이고 간 기능을 개선하며 바이러스 복제 및 감염을 억제할 수 있습니다.

기본 정보:

모습	흰색 또는 미색 분말	녹는 점	>220도	구조식
CAS NO.	209216-23-9	비점	501.14도(대략적인 추정치)
MF	C12H15N5O3·H2O	밀도	1.81
MW	295.3	굴절률	D + 35.0도(물에서 c= 0.38)
EINECS	606-668-5	용해도 가용성	DMSO(약간), 메탄올(약간), 물(약간, 가열, 초음파처리)
시험	최소99퍼센트	보관 온도	2-8 학위

품질 기준:

항목	명세서
모습	흰색 또는 미색 분말
특정 광학 회전	[a]25D , 더하기 24.0도 ~ 더하기 28.0도
신분증	HPLC: 시험액의 주요 피크의 머무름 시간
신분증	비교 솔루션의 솔루션과 일치해야 합니다.
황산화재	0.10퍼센트 이하
관련 물질 ETA	0.10퍼센트 이하
관련 물질	G 0.10퍼센트 이하
	ET{{0}} 0.10% 이하
	ET{{0}} 0.10% 이하
	ET{{0}} 0.10% 이하
	알 수 없는 개별 불순물 0.10% 이하
	관련 물질 ETA , ET{{0}} 이외의 총 불순물 0.30% 이하
관련 물질 ETA - 4	0.30퍼센트 이하
잔류 용매	메탄올 600ppm 이하
	디클로로메탄 300ppm 이하
	에틸 아세테이트 5000ppm 이하
	테트라히드로푸란 720ppm 이하
물	5.8% ~6.5%
헤비 메탈	10ppm 이하
시험	98.0퍼센트 ~102.0퍼센트(건조 기준)

기능 및 적용

엔테카비르 수화물B형 간염 바이러스(HBV) 감염 치료에 사용되는 의약품 원료입니다. 그것의 효능 및 응용:

항바이러스 작용: B형 간염 바이러스의 복제 및 확산을 억제할 수 있는 뉴클레오사이드 유사체입니다. 그것은 바이러스의 역전사 효소의 활동을 억제하여 바이러스 게놈의 복제를 방지하여 바이러스 부하를 줄이고 바이러스 복제를 억제함으로써 작동합니다.
간 기능 개선: 엔테카비르로 치료하면 B형 간염 바이러스 혈청학 마커(HBsAg, HBeAg) 및 간 효소(ALT, AST) 수치와 같은 간 기능 마커를 효과적으로 개선할 수 있습니다. 간 염증을 완화하고 추가 간 손상을 예방할 수 있습니다.
바이러스 재발 억제: B형 간염 바이러스의 재발을 억제할 수 있습니다. 장기간 사용하면 B형 간염 바이러스 DNA의 지속적인 억제를 유지하여 바이러스 복제 및 B형 간염 바이러스 내성 위험을 줄일 수 있습니다.
간경변증 및 간암 발병 위험 감소: 엔테카비르로 치료하면 B형 간염 바이러스에 감염된 개인의 간경변증 및 간암 진행 위험을 줄일 수 있습니다. 바이러스 복제를 억제함으로써 바이러스 관련 간 질환의 진행을 늦출 수 있어 간경화 및 간암의 발생을 줄일 수 있습니다.
적용 범위: 성인의 만성 B형 간염 바이러스 감염 치료에 적합합니다. 또한 소아 B형 간염 바이러스 감염, B형 간염 바이러스 감염이 있는 임신부 또는 B형 간염 바이러스 약물 내성의 경우와 같은 특별한 경우에도 사용할 수 있습니다. 그러나 의사의 지도하에 사용해야 합니다.

요약하면, B형 간염 바이러스 감염 치료에 효과적인 약물로 항바이러스 작용, 간기능 개선, 바이러스 재발 억제, 간경화 및 간암 발병 위험 감소 효과가 있다. 그러나 구체적인 적용 범위는 개별 환자 상태 및 의료 전문가의 조언에 따라 결정되어야 합니다. 사용하기 전에 의사 또는 기타 의료 기관에 문의하십시오.

중요한:

'이 제품은 개인 소비가 아닌 상업적 용도로만 사용되는 원료'임을 유의하시기 바랍니다. 당사는 개인적인 사용으로 인한 위험이나 결과에 대해 책임을 지지 않습니다.

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